本剤(ラスビック®錠75mg)の有効成分であるラスクフロキサシンの血中濃度は、以下のとおりです。
◆健康成人
健康成人にラスクフロキサシン75mgを1日1回7日間空腹時反復経口投与したときの薬物動態パラメータは、表1のとおりです。
表1 反復経口投与後のラスクフロキサシンの薬物動態パラメータ
投与量 |
投与日 |
例数 |
Cmax (μg/mL) |
Tmax (hr) |
t1/2 (hr) |
AUCt (μg・hr/mL) |
---|---|---|---|---|---|---|
75mg |
1日目 |
6 |
0.609 ± 0.125 |
1.67 ± 1.21 |
11.3 ± 0.993 |
6.63 ± 0.560 |
7日目 |
6 |
0.998 ± 0.174 |
1.50 ± 0.548 |
16.2 ± 1.02 |
13.0 ± 1.73 |
(平均値±標準偏差)
◆感染症患者
感染症患者にラスクフロキサシン75mgを 1日1回反復経口投与したときの投与終了時の薬物動態パラメータを、母集団薬物動態モデルから予測した結果は、表2のとおりです。
表2 ラスクフロキサシン最終投与時の患者での薬物動態パラメータ
疾患名 |
投与量 |
例数 |
Ctrough (μg/mL) |
Cmax (μg/mL) |
AUC0-24 (μg・hr/mL) |
---|---|---|---|---|---|
呼吸器感染症 |
75mg |
250 |
0.303 ± 0.113 |
1.056 ± 0.303 |
15.12 ± 4.58 |
耳鼻咽喉科領域感染症 |
75mg |
209 |
0.295 ± 0.108 |
0.859 ± 0.239 |
13.11 ± 3.87 |
(平均値±標準偏差)
- 電子添文(16.1.2項)[2024年5月改訂(第2版)]
2024/7/29