本剤(エクリラ®400μgジェヌエア®)の小児への投与は適応外です。
本剤の適応は成人のみであり、承認までに小児等を対象とした臨床試験は実施していません。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 |
注)本剤の用法及び用量は、「通常、成人には1回1吸入(アクリジニウム臭化物として400μg)を1日2回吸入投与する。」です。
- 電子添文(9.7項)[2019年11月改訂(第1版)]
2022/10/18