杏林製薬研究者主導研究公募プログラム

重要なお知らせ

1. 申請内容が要件を満たさない場合は受理できません。また、審査の結果、支援できない場合もございますので、予めご了承ください。
2. 対象となる研究の領域・対象製品・研究テーマは随時変更となる場合がございます。
3. 審査は、関連法規、業界ルール、社内規程等に沿って、弊社営業部門から独立した社内組織で実施いたします。

募集内容（支援対象）

募集領域・対象製品・研究テーマ

呼吸器感染症領域	ラスクフロキサシン（ラスビック錠75mg、ラスビック点滴静注キット150mg）	① 慢性気道病変の二次感染 ② 肺炎 ③ 肺膿瘍
泌尿器領域	ビベグロン（ベオーバ錠50mg）	① 前立腺肥大症に伴う過活動膀胱の研究
耳鼻咽喉科領域	－	① 耳鳴など聴覚関連症状に関する研究

募集研究範囲

日本における「臨床研究法」及び「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の範囲内の研究とし、医薬品を用いる研究の場合は下記の条件を満たすもの

1. （1） 日本国内で承認されている医薬品等を用いた医学系研究であること。
2. （2） 日本国内における医薬品等の添付文書の範囲内（効能・効果、用法・用量）で実施すること。（治験中の開発品は含まれません）

募集期間

2026年5月7日～2026年6月8日

（ただし、応募数等が支援予定件数を上回った場合は、早期に受付を終了させていただくことがありますので、予めご了承ください。）

支援金額

1件あたり最大300万円程度

支援予定件数

最大3件程度

支援金支給方法

原則、以下に示す2回に分割して支払う

• 契約締結時
• 結果報告書の提出、または予定していた全公表の完了、のいずれか遅い時

研究代表者及び研究実施施設

研究代表者は、以下の項目の全てに該当する必要がございます。

• 日本国内在住の研究者である。
• 医学系研究を企画立案することができる。
• 医学系研究を適切に推進し、完遂することができる。
• 予定された期間内に研究を適正に実施し、完了できる十分な時間を確保している。
• 研究実施計画書に基づき、適正かつ安全に臨床研究を実施するため、研究の期間中、十分な数の適格なスタッフを確保でき、また適切な設備を利用できる。
• 多施設（多機関）共同研究の場合、各施設の研究責任者に研究実施計画書に関する十分な情報を提供し、指導及び監督することができる。
• 研究実施計画書及び医薬品情報に関する文書に記載された医薬品等の適切な使用方法に十分精通している。
• 研究関連法令・指針等を十分に理解し、これを遵守できる。
• 有害事象の発生に際しては、因果関係等その原因を科学的に検討し、意見を述べることができる。また、重篤な有害事象が発生した場合には速やかに報告することができる。
• 医学系研究を企画立案し、適正に行うため必要な教育及び訓練を受け、かつ、十分な臨床経験を有している。
• 弊社との資金関係を明らかにして利益相反委員会または、それに準ずる組織において審査を受けることができる。

研究実施施設は、以下の項目の全てに該当する必要がございます。

• 日本国内の大学、医療機関、NPO法人研究施設である。なお、弊社が講座の設置に出資している講座は本プログラムの対象外となります。
• 臨床研究法及び/または人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に適合した研究実施体制があり、当該法を遵守できる。
• 研究を実施する適正な組織・体制を構築できる。
• 研究実施医療機関に研究者主導臨床研究の受け入れ体制があり、研究支援契約に基づく医学的研究を実施することに対して同意できる。
• 臨床研究法及び研究計画書に従い、適正に実施されていることを随時確認するとともに、必要に応じて、臨床研究の適正な実施を確保するために必要な措置をとることができる。
• 医学的研究の適正な実施の確認のため、研究責任医師に対し、資料の提出その他の必要な協力を求めることができる。
• 臨床研究実施組織は、臨床研究にかかわる法的責任及び倫理的責任を負うことができる。
• 評価対象薬が採用されている施設のみが、評価対象薬を用いた臨床研究に参加できる。
• 弊社が指定する安全性情報について収集し、定期的に報告できる。

支援対象外の研究

次のいずれかに該当する研究は本プログラムの対象外とします。

• 日本国内で実施しない研究
• 多施設（多機関）共同研究のうち、本支援金を単に運営費等として他の研究機関に配分するのみで、研究代表者又は研究実施施設がその共同研究の実施に実質的に関与しない研究は、本プログラムの対象外とする。
  ただし、以下のいずれかに該当する研究は、この限りではない。
  • 他研究機関の医師等に対する人件費（他研究機関が医師等に支払う費用）に支援金が充てられる場合
  • 他研究機関における研究実施に必要な費用（例：保険請求されない検査費用など）に支援金が充てられる場合
• 既に実施済みの研究もしくは現在進行中の研究
• 外部資金（科研費等）または他企業（機関）から、既に支援を受けている、または今後受ける予定の研究

注意事項

1. 本プログラムは、申請に基づき実施されるものであり、弊社から支援を提案することはございません。
2. 本プログラムは研究支援契約に基づく研究に必要な資金（全部または一部）の提供であり、学術研究振興等を目的とした奨学寄付金ではありません。
3. 審査は弊社で選定された限られたメンバーで審査させていただき、メンバー以外への情報提供、公開等はいたしません。
4. 審査の結果、支援できないことがありますが、その理由や審査過程についてのご質問にはお答えすることはできません。また、一次審査を通過しても、二次審査の過程で支援できない結果になることもあります。
5. 期限までに受理を終わらせることが出来なかった場合は申請をお受けすることが出来ませんことを予めご承知おきください。
6. 弊社の貴施設担当者が本申請における代行、問合せなどの取次ぎ等を受けることはできません。
7. 提案いただいた研究計画において必要と判断される実施計画書・同意書・説明文書等の記載内容・申請状況などを確認させていただきます。
8. 研究活動終了時点まで、本研究に関わる全ての収支の証憑書類（領収書等）を保存のうえ、研究終了後に提出していただきます。
9. 審査結果に基づき決定した支援金額を上限とし、審査終了後に支援金額の追加（増額）は行いません。未使用の資金があった場合や申請内容と異なる目的で使用された場合は、支援金の全部または一部の返還をお願いすることがあります。
10. 一定の期間ごとに研究の進捗を報告していただく必要があります。
11. 臨床研究法及び日本製薬工業協会による「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドラインについて」の制定を受け策定した弊社の「企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針」に基づき、研究実施施設名、支援内容及び提供した資金に関する情報等を公開します。
12. 申請の過程において、提供いただきました個人情報は弊社の個人情報保護方針（プライバシーポリシー）に則り厳重に取り扱います。また当該個人情報については、当社の担当部署より、本プログラムに関するご連絡、申請内容の確認、審査結果の通知その他運営上必要なご案内のために利用し、電子メールアドレス宛にご連絡する場合があります。
13. 申請に際して提供いただいた情報は、本プログラムの審査関係者にのみ共有します。審査関係者以外へ提供、外部公開はございません。
14. 本プログラムは、その全額を当該研究テーマ遂行の直接経費のみにあてることを目的として交付します。間接費（一般管理費）にあてることはできません。
15. 本プログラムを受けた場合、他の資金（共同研究費用等）を受けることができません。
16. 認定臨床研究審査委員会（CRB）または、倫理審査委員会の承認後に、研究者主導臨床研究契約を締結します。

本Webサイトより申請を受け付けます。

一次審査は7月を目途に審査を行い、二次審査の結果は二次審査申請から2～3か月でご連絡します。なお、申請内容、要件調査によって多少遅れる場合があります。

申請に必要な書類

申請用ファイルをダウンロードし、必要事項をご記入ください。申請登録時は、ご記入いただいた申請用ファイルを添付してください。

一次申請

1. （1） 杏林製薬研究者主導研究公募プログラム 申請書
2. （2） 履歴書
3. （3） 臨床研究シェーマ

※ 上記、一次申請書類は、 以下の申請書ダウンロードフォームから取得できます。

二次申請

1. （1） 研究計画書・同意書・説明文書
2. （2） 詳細版費用見積書

提出いただきました研究情報ならびに個人情報は、本プログラムに関わる業務のみに使用するものとし、申請者の同意を得ることなくその他の目的に使用しません。

申請

申請用ファイルをダウンロードし、ご記入ください。申請時は、ご記入いただいた申請用ファイルを添付してください。

受付後、事務局にて募集要件に合致しているか否かを確認させていただきます。申請内容によっては、受理できないこともあります。

なお、応募期限を過ぎた場合は受理できませんのでご注意ください。

一次審査

審査は関連法規、業界ルール、社内規程等に沿って、弊社営業部門から独立した社内組織で実施いたします。申請内容を精査し、支援の可否を決定します。審査結果はメールにてご連絡します。

二次申請

一次審査通過通知後、追加の必要書類をそろえて二次申請の申し込みをしていただきます。二次審査の締め切り日までに二次申請をお願いします。

二次審査

二次審査終了後、支援の可否及び支援金額をご連絡いたします。

なお、審査結果に対する異議申し立て、審査基準の開示請求、その他審査に関する情報開示請求はお受けすることができません。

契約締結

二次審査を通過された案件について、必要な倫理審査委員会の承認を得た上で研究者主導臨床研究契約を締結していただきます。

研究実施

研究実施計画書に基づき、適正かつ安全に臨床研究を実施して頂きます。

進捗・終了報告

一定の期間ごとに研究の進捗を報告していただく必要があります。

研究報告書の提出をお願いします。提出の時期及び方法については、改めて申請者にご連絡します。本プログラムにより得られた成果は、原則として論文化していただきます。

募集要項等に関するお問い合わせは、下記のお問い合わせフォームよりご連絡ください。折り返し担当者よりご連絡させていただきます。

• 注）電話でのお問い合わせは受け付けておりません。必ず下記フォームからお願いいたします。
• 内容によりましては、ご回答に時間がかかる場合やご回答できない場合がございます。
• 尚、弊社の営業部門に所属する社員は、利益相反の観点から本プログラムに関するお問い合わせを受けることはできません。