重度の肝機能障害のある患者には、本剤(ラスビック®点滴静注キット150mg)を投与しないでください(禁忌)。
また、中等度の肝機能障害のある患者では、本剤の有効成分であるラスクフロキサシンの血漿中濃度が上昇するおそれがありますので、患者の状態を観察しながら慎重に投与してください。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.5 重度の肝機能障害のある患者[9.3.1参照] |
9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.3 肝機能障害患者 9.3.1 重度の肝機能障害のある患者 投与しないこと。血漿中濃度上昇のおそれがある。[2.5参照] 9.3.2 中等度の肝機能障害のある患者 血漿中濃度上昇のおそれがある。[16.6.2参照] |
[補足]
中等度の肝機能障害のある患者への投与時の安全性は、RMPの安全性検討事項の「重要な不足情報(点滴静注キット)」に挙げられています。
[関連FAQ]
- 電子添文(2.5項、9.3項)[2024年5月改訂(第5版)]
- 補足;医薬品リスク管理計画書(RMP)[2024年6月12日提出]
2024/7/29