よくある質問(FAQ)

Q

ラスビック点滴静注キット150mg

ラスビック点滴静注キット_血液透析患者への投与は?

A

血液透析患者への本剤(ラスビック®点滴静注キット150mg)の投与に関する情報はありません。


[参考]

◆分子量
本剤の有効成分であるラスクフロキサシンの分子量は439.43であった(ラスクフロキサシン塩酸塩の分子量は475.89)。
◆血漿蛋白結合率
ラスクフロキサシン1.0及び10.0μg/mLのin vitroでのヒト血漿蛋白結合率は、それぞれ74.0%及び71.2%であった1)
◆分布容積
健康成人12例(各投与群6例)にラスクフロキサシン(点滴静注)150mg及び 300mg 注)を単回点滴静注したときの分布容積(Vd)(平均値±標準偏差)は、146±18.1及び135±14.0Lであった2)
◆排泄率
健康成人にラスクフロキサシン(点滴静注)150mg及び 300mg 注)を単回点滴静注したとき、投与開始後72時間の未変化体の尿中排泄率は、それぞれ12.2%及び14.2%であった。代謝物である脱シクロプロピル体では、それぞれ34.3%及び28.3%、これら未変化体と脱シクロプロピル体の合計はそれぞれ46.4%及び42.5%であった3)
また、健康成人男性6例にラスクフロキサシン(錠)75mg注)を単回経口投与したとき、投与後144時間までの未変化体の排泄率は、尿中に8.38%、糞中に16.0%であった。未変化体と脱シクロプロピル体の排泄率の合計は、尿中に39.9%、糞中に24.9%であった3)

注)本剤の用法及び用量は、「通常、成人にはラスクフロキサシンとして、投与初日に300mgを、投与2日目以降は150mgを1日1回点滴静注する。」です。


  • 参考;電子添文(16.3.1項、16.5項、19項)[2022年3月改訂(第4版)]
  • 参考;インタビューフォーム(VII.2.(5)分布容積、VII.5.(6)血漿蛋白結合率、VII.7.排泄)[2022年3月改訂(第4版)]
References
  1. ヒト生体試料を用いたin vitro 試験 (2019920日承認、ラスビック錠75mgCTD2.7.2.2)
  2. 薬物動態試験(20201127日承認、CTD2.7.2.2
  3. ラスビック錠の臨床試験成績からKRP-AM1977Yの薬物動態を評価することの妥当性(20201127日承認、CTD2.7.2.3

2022/9/9

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