妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ、本剤（ペンタサ®顆粒94%／錠250mg／錠500mg）を投与してください。
海外において、新生児に血液疾患（白血球減少症、血小板減少症、貧血）が起きることが報告されています。
なお、動物実験（ラット）では催奇形性は認められていません１）。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。海外において新生児に血液疾患（白血球減少症、血小板減少症、貧血）が起きることが報告されている。なお、メサラジンの動物実験（ラット）では催奇形性は認められていない1）。 |
［参考］
本剤の動物での血液‐胎盤関門通過性に関する情報は、以下のとおりです。
- ラットに[14C]メサラジンを50mg/kg経口投与した場合、投与後30分後で血漿中未変化体は最高濃度を示し、胃、小腸上部、腎臓、膀胱などの吸収・排泄臓器に血漿よりも高い分布を示した。しかし、他臓器への移行は少なく、血液-脳関門はほとんど通過せず、胎盤通過性も低かった２）。
- 顆粒94%；電子添文（9.5項）［2024年5月改訂（第4版）］
- 錠250mg/錠500mg；電子添文（9.5項）［2024年5月改訂（第4版）］
- 参考；インタビューフォーム（VII.5.(5)その他の組織への移行性）［2024年5月改訂（第28版）］
References
- 太田隆雄, 他. :応用薬理. 1994 ;47(6) :513-522
- 田中友希夫, 他. :医薬品研究. 1994 ;25(8) :704-718
2025/3/3
