本剤の錠剤（ペンタサ®錠250mg／錠500mg）については、錠剤表面にある割線を用いて、二分割（半錠）にして投与することができます。なお、患者には噛まずに服用するように指導してください。
| 錠250mg |  |
| 錠500mg |  |
また、本剤は放出調節製剤ですので、乳鉢による混合粉砕はしないでください。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
|
14. 適用上の注意 14.2 薬剤投与時の注意 本剤は二分割して服用可能であるが、放出調節製剤であることより、かまずに服用すること。また、乳鉢による混合粉砕は避けること。 |
［参考］
本剤の錠剤をPTPシートから取り出し、割線に沿って錠剤カッターで切り込みを入れた後に手で半錠に分割し、開放条件下で保存したときの安定性試験結果データは、以下のとおりです。
|
製剤 |
保存条件 |
保存形態 |
保存期間 |
結果 |
|---|---|---|---|---|
|
錠250mg |
25℃、 60%RH |
褐色ガラス瓶 ラップ＃（開放） |
3箇月 |
規格内（外観の着色変化及び溶出性の低下あり） |
|
錠500mg |
25℃、 60%RH |
褐色ガラス瓶 ラップ＃（開放） |
3箇月 |
規格内（外観の着色変化及び溶出性の低下あり） |
測定項目：性状、溶出性、定量法、着色度（分光測色計）
＃：メンブレンシール（疎水性PTFE、孔径0.45μm）
- 錠250mg／錠500mg；電子添文（3.2項、14.2項）［2024年5月改訂（第4版）］
- 参考；インタビューフォーム（IV.6.製剤の各種条件下における安定性）［2024年5月改訂（第28版）］
2025/3/3
