本剤（ペンタサ®顆粒94%／錠250mg／錠500mg）の粉砕や簡易懸濁に関する情報については、以下のリンクから参照してください。なお、参照にあたっては、下記の留意事項をご一読ください。
但し、ペンタサ®錠500mgには粉砕物の安定性に関する情報はありません。
留意事項：上記情報には承認を受けていない品質に関する情報が含まれています。試験方法等が確立していない内容も含まれており、あくまでも記載されている試験方法で得られた結果を事実として提示しています。医療従事者が臨床適用を検討する上での参考情報であり、加工等の可否を示すものではありません1)。
注）本剤の承認された用法及び用量は｢〈潰瘍性大腸炎〉通常、成人にはメサラジンとして1日1,500mgを3回に分けて食後経口投与するが、寛解期には、必要に応じて1日1回の投与とすることができる。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日2,250mgを上限とする。ただし、活動期には、必要に応じて1日4,000mgを2回に分けて投与することができる。通常、小児にはメサラジンとして1日30~60mg/kgを3回に分けて食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日2,250mgを上限とする。〈クローン病〉通常、成人にはメサラジンとして1日1,500mg~3,000mgを3回に分けて食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。通常、小児にはメサラジンとして1日40~60mg/kgを3回に分けて食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。｣です。懸濁して投与する方法は、本剤の承認された用法及び用量ではありません。また、本剤を懸濁した状態での薬物動態、有効性及び安全性試験等は実施しておらず、それらの評価データはないため、本剤の懸濁投与は推奨しません。また、本剤は放出調節製剤であり、「乳鉢による混合粉砕は避けること。」とされています。
References
- 医薬品インタビューフォーム記載要領 2018（2019年更新版），一般社団法人 日本病院薬剤師会 2019年12月21日
2024/5/7
