本剤(ナゾネックス®点鼻液50μg)の電子添文の「6. 用法及び用量」には、適応年齢の下限は明記されていませんが、本剤は3歳以上の小児を対象とした国内臨床試験成績に基づき承認されていますので、3歳以上の小児に投与してください。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
6. 用法及び用量 〈成人〉 通常、成人には、各鼻腔に2噴霧ずつ1日1回投与する(モメタゾンフランカルボン酸エステルとして1日200μg)。 〈小児〉 通常、12歳未満の小児には、各鼻腔に1噴霧ずつ1日1回投与する(モメタゾンフランカルボン酸エステルとして1日100μg)。 通常、12歳以上の小児には、各鼻腔に2噴霧ずつ1日1回投与する(モメタゾンフランカルボン酸エステルとして1日200μg)。 |
9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等 9.7.2 国内において、3歳未満の幼児、乳児、新生児及び低出生体重児を対象とした臨床試験は実施していない。 |
- 電子添文(6項、9.7.2項)[2023年1月改訂(第3版)]
2023/10/17