本剤（リフヌア®錠45mg）の効能又は効果は、"難治性"の慢性咳嗽となりますので、咳症状が持続しているだけでは投与はできません。
最新のガイドライン等を参考に、慢性咳嗽の原因となる病歴、職業、環境要因、臨床検査結果等を含めた包括的な診断に基づく十分な治療を行っても咳嗽が持続する場合に、本剤の投与を検討してください。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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4. 効能又は効果 難治性の慢性咳嗽 |
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5. 効能又は効果に関連する注意 最新のガイドライン等を参考に、慢性咳嗽の原因となる病歴、職業、環境要因、臨床検査結果等を含めた包括的な診断に基づく十分な治療を行っても咳嗽が持続する場合に使用を考慮すること。 |
［補足］
日本咳嗽学会より本剤の適正使用に関するステートメント「ゲーファピキサントクエン酸塩錠（リフヌア®錠45mg）の適正使用のお願い」１）が公表され（2022年11月2日）、本ステートメントには以下のように記載されています。
（前略）長引く咳は、肺がんや間質性肺炎など生命に関わる疾患、結核など公衆衛生に関わる疾患の主訴となることがあり、早期の確定診断が必要です。これらの疾患を除外した狭義の慢性咳嗽の原因には、（咳）喘息、胃食道逆流症、副鼻腔気管支症候群、アトピー咳嗽（喉頭アレルギー）などがあり、その鎮咳には各疾患の病態に応じた特異的治療が必要です。
いずれの疾患でも、非特異的な咳嗽治療薬で症状がマスクされた場合、原因疾患に対するアプローチが不十分になる可能性があります。
難治性の慢性咳嗽にリフヌア®錠を使用される場合は、診断および特異的治療を十分に行った上で導入いただくこと、また味覚障害などの副作用発現の可能性を説明していただく様お願いいたします。
また、喘息診療実践ガイドライン2023２）では、「プライマリ・ケアで容易に原因を特定できない」慢性咳嗽注）の治療的診断フロー（成人）の慢性乾性咳嗽において、「難治性慢性咳嗽」に関して以下のように記載されています。
（前略）難治性の場合は他疾患を合併する場合が多い。喘息、咳喘息においても原疾患の適切かつ十分な治療でも咳嗽が残り、難治性慢性咳嗽と診断される場合には、選択的P2X3受容体拮抗薬が有効な可能性がある。しかし、投与にあたっては十分な検索が必須であるため、専門医に紹介する。
注）スパイロメトリーを実施せずに、医療面接、胸部単純エックス線写真や身体所見から原因（疾患）が特定できない慢性咳嗽
［解説］
プラセボを対照とした国際共同第III相試験（027試験）及び海外第III相試験（030試験）に組み入れられた被験者は、「咳嗽に関連すると考えられる原因疾患（喘息、胃食道逆流性疾患、又は上気道咳症候群等）の適切な治療を受けているにもかかわらず継続する咳嗽（治療抵抗性の慢性咳嗽）の患者」及び「十分な臨床評価を行った結果にもかかわらず、関連すると考えられる原因疾患が示唆されない咳嗽（原因不明の慢性咳嗽）の患者」であり、胸部X線又は胸部CTスキャン上に慢性咳嗽に対して大きな影響を与えていると考えられる異常又は他の重大な肺疾患が認められない患者である。
- 電子添文（4項、5項）［2023年5月改訂（第2版）］
- 解説；電子添文（17.1項）［2023年5月改訂（第2版）］
References
- 日本咳嗽学会HP 2022年11月2日 難治性の慢性咳嗽治療薬「リフヌア錠」適正使用のお願い（日本咳嗽学会ステートメント）（http://www.kubix.co.jp/cough/news/202211.pdf）
- 日本喘息学会作成 喘息診療実践ガイドライン2023
2023/11/1
