本剤(リフヌア®錠45mg)の電子添文の「6. 用法及び用量」には、服用時間や食事の有無に関する制限は記載されていません。
通常、成人は、1回1錠(ゲーファピキサントとして45mg)を1日2回服用します。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
6. 用法及び用量 通常、成人にはゲーファピキサントとして1回45mgを1日2回経口投与する。 |
7. 用法及び用量に関連する注意 重度腎機能障害(eGFR 30mL/min/1.73m2未満)で透析を必要としない患者には、本剤45mgを1日1回投与すること。[9.2、9.2.1、9.8、16.6.1参照] |
[補足]
本剤の国際共同第III相試験(027試験)及び海外第III相試験(030試験)では、朝晩1回ずつ(約12時間間隔)の服用とされていました。
[関連FAQ]
- 電子添文(6項、7項)[2025年2月改訂(第4版)]
- 補足;インタビューフォーム(V.5.(4)1)有効性検証試験)[2025年2月改訂(第5版)]
2025/2/6