重度腎機能障害（eGFR 30mL/min/1.73m2未満）で透析を必要としない患者には、本剤（リフヌア®錠45mg）の用法及び用量を、「ゲーファピキサントとして1回45mgを"1日1回投与"」としてください。
また、高齢者では、腎機能に注意しながら、必要に応じて用法及び用量を調節してください。
電子添文の用法及び用量調節に関係する記載は、以下のとおりです。
|
6. 用法及び用量 通常、成人にはゲーファピキサントとして1回45mgを1日2回経口投与する。 |
|
7. 用法及び用量に関連する注意 重度腎機能障害（eGFR 30mL/min/1.73m2未満）で透析を必要としない患者には、本剤45mgを1日1回投与すること。［9.2、9.2.1、9.8、16.6.1参照］ |
|
9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.2 腎機能障害患者 腎機能検査を定期的に実施することが望ましい。なお、味覚障害は曝露量依存的に増加する傾向が認められている。［7.、9.8、15.1.1、15.2参照］ 9.2.1 重度腎機能障害（eGFR 30mL/min/1.73m2未満）で透析を必要としない患者 ゲーファピキサントの曝露量の上昇が認められた。［7.、9.8、16.6.1参照］ 9.2.2 透析を必要とする末期腎不全患者 推奨される用法及び用量の調節を設定するための十分なデータは得られていない。［13.1参照］ |
|
9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.8 高齢者 腎機能に注意し、必要に応じて用法及び用量を調節すること。本剤は腎排泄型の薬剤である。一般に腎機能が低下していることが多いので、本剤による副作用のリスクが増加するおそれがある。［7.、9.2、9.2.1、16.6.1参照］ |
- 電子添文（6項、7項、9.2項、9.8項）［2023年5月改訂（第2版）］
2023/5/1
