妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ、本剤(リフヌア®錠45mg)を投与してください。
動物実験(ラット及びウサギ)で、本剤の有効成分であるゲーファピキサントの胎盤への移行が認められています。また、ラットにおいて、本剤の臨床用量(1回45mgを1日2回投与)の約12倍の曝露量では、胎児体重の軽度の減少が認められています。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。ラット及びウサギにおいて胎盤移行が認められた。臨床用量(1回45mgを1日2回投与)の約12倍(ラット)の曝露量では、胎児体重の軽度の減少が認められた。 |
- 電子添文(9.5項)[2023年5月改訂(第2版)]
2023/5/1