授乳婦に本剤（リフヌア®錠45mg）を投与する場合は、治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討してください。
動物実験（ラット）で、本剤の有効成分であるゲーファピキサントの乳汁中への移行が報告されています。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ラットで乳汁中への移行が報告されている。 |
［解説］
妊娠6日目から授乳10日目までの授乳ラットにゲーファピキサントを300及び675mg/kg/日の用量で1日3回投与し、授乳10日目の投与後0.5及び1時間の母動物の血漿及び乳汁中のゲーファピキサント濃度を測定したところ、投与後1時間のゲーファピキサントの乳汁中濃度は、母動物の血漿中濃度よりそれぞれ3.65倍及び4.05倍高かった１）。
- 電子添文（9.6項）［2025年2月改訂（第4版）］
- 解説；インタビューフォーム（VII.5.(3)乳汁への移行性）［2025年2月改訂（第5版）］
References
- 社内資料 :排泄（2022年1月20日承認、CTD 2.6.4.6）
2025/2/6
