本剤(リフヌア®錠45mg)の小児への投与は適応外です。
本剤の適応は成人のみであり、承認までに18歳未満の患者を対象とした臨床試験は実施していません。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等 18歳未満の患者を対象とした臨床試験は実施していない。 |
注)本剤の用法及び用量は、「通常、成人にはゲーファピキサントとして1回45mgを1日2回経口投与する。」です。
- 電子添文(9.7項)[2025年2月改訂(第4版)]
2025/2/6