本剤（ラスビック®錠75mg）の安定性試験の結果は、以下のとおりです。
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試験 |
保存条件 |
保存期間 |
保存形態 |
結果 |
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|---|---|---|---|---|---|
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長期保存試験 |
25℃、60％RH |
36箇月 |
PTP包装＋紙箱 |
規格内 |
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加速試験 |
40℃、75％RH |
6箇月 |
PTP包装＋紙箱 |
規格内 |
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苛酷試験 |
温度 |
50℃ |
3箇月 |
褐色ガラス瓶（密栓） |
規格内 |
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湿度 |
30℃、75％RH |
3箇月 |
無包装（シャーレ、蓋なし） |
規格内 |
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PTP包装 |
規格内 |
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光 |
オプション1（D65） 約2000lx 25℃ 総照度として120万lx・hr以上 および総近紫外放射 エネルギーとして200W・h/m2以上 |
無包装（シャーレ、蓋なし） |
規格内 |
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PTP包装 |
規格内 |
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試験項目：性状、確認試験、純度試験、溶出性、定量法等
PTP包装：片面ポリプロピレンフィルム＋片面アルミニウム箔
- インタビューフォーム（IV.6.製剤の各種条件下における安定性）［2024年5月改訂（第7版）］
2024/7/29
