よくある質問(FAQ)

Q

ラスビック点滴静注キット150mg

ラスビック点滴静注キット_混合液の安定性は?

A

本剤(ラスビック®点滴静注キット150mg)の薬液と専用希釈液を混合した後の混合液の安定性試験結果は、以下のとおりです。

本剤の"混合液"は、室温で保管し、"24時間"以内に使用してください。

◆混合液の安定性試験結果

ラスビック点滴静注キット150mgの薬液及び専用希釈液を混合し、室温及び湿度成り行き、散光下において24時間保存後の安定性を確認したところ、製剤由来の分解物の増加が認められたが、純度試験(類縁物質)を含めすべての試験項目で評価基準の範囲内であった。

  • 保存条件: 室温及び湿度成り行き、散光下
  • 保存時間: 24時間
  • 試験項目: 性状 外観(色及び澄明性)、浸透圧比、pH、純度試験(類縁物質)、定量法 等

  • インタビューフォーム(IV.7.2)混合後の安定性)[2024年5月改訂(第5版)]

2024/7/29

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