本剤(ラスビック®点滴静注キット150mg)の薬液と専用希釈液を混合した後の混合液の安定性試験結果は、以下のとおりです。
本剤の"混合液"は、室温で保管し、"24時間"以内に使用してください。
◆混合液の安定性試験結果
ラスビック点滴静注キット150mgの薬液及び専用希釈液を混合し、室温及び湿度成り行き、散光下において24時間保存後の安定性を確認したところ、製剤由来の分解物の増加が認められたが、純度試験(類縁物質)を含めすべての試験項目で評価基準の範囲内であった。
- 保存条件: 室温及び湿度成り行き、散光下
- 保存時間: 24時間
- 試験項目: 性状 外観(色及び澄明性)、浸透圧比、pH、純度試験(類縁物質)、定量法 等
- インタビューフォーム(IV.7.2)混合後の安定性)[2024年5月改訂(第5版)]
2024/7/29