本剤（ラスビック®点滴静注キット150mg）の薬液と専用希釈液を混合した後の"混合液"は、室温で保管し、"24時間"以内に使用してください。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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14. 適用上の注意 14.1 薬剤調製時の注意 14.1.2 調製方法（一部抜粋） (6) 薬液がバイアルから専用希釈液ボトル側に全て流れたことを確認し、転倒混和する。薬液と専用希釈液を混合した後は室温で保管し、24時間以内に使用すること。 |
［解説］
本剤の薬液及び専用希釈液を混合し、室温及び湿度成り行き、散光下において24時間保存後の安定性を確認したところ、製剤由来の分解物の増加が認められたが、純度試験（類縁物質）を含めすべての試験項目で評価基準の範囲内であった。
・保存条件：室温及び湿度成り行き、散光下
・保存時間：24時間
・試験項目：性状 外観（色及び澄明性）、浸透圧比、pH、純度試験（類縁物質）、定量法 等
- 電子添文（14.1.2項）［2024年5月改訂（第5版）］
- 解説；インタビューフォーム（IV.7.2)混合後の安定性）［2025年6月改訂（第6版）］
2025/6/24
