本剤（ジムソ®膀胱内注入液50%）の電子添文で注意喚起されている副作用は、以下のとおりです。
◆重大な副作用
設定されていません。
◆その他の副作用
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10%以上 |
5~10%未満 |
5%未満 |
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泌尿器 |
膀胱痛（30.6%）、尿道痛、膀胱刺激症状 |
膀胱不快感、頻尿 |
排尿困難 |
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その他 |
呼気臭・皮膚臭異常（ニンニク様の臭い） |
上記の副作用があらわれることがありますので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行ってください。
［補足］
投与時反応（膀胱痛、尿道痛、膀胱刺激症状、膀胱不快感等）は、RMPの安全性検討事項の「重要な特定されたリスク」に挙げられています。
- 電子添文（11項）［2022年5月改訂（第3版）］
- 補足；医薬品リスク管理計画書（RMP）［2023年4月26日提出］
2023/4/26
