日本人健康成人男性6例に本剤（ジムソ®膀胱内注入液50%）50mLを単回膀胱内投与したところ、6例中5例は血漿中ジメチルスルホキシド濃度が定量下限（19.6μg/mL）未満でしたが、1例は定量下限を超える血漿中ジメチルスルホキシド濃度が認められています。
［解説］
◆血中濃度
日本人健康成人男性6例に本剤50mLを単回膀胱内投与したときの血漿中ジメチルスルホキシド濃度は、6例中5例において定量下限（19.6μg/mL）未満であった。定量下限を超えた1例は、 投与後15分に最高血漿中濃度（72.1μg/mL）に達し、5.46時間のt1/2で消失した1)。
◆吸収
日本人健康成人男性6例に本剤50mLを単回膀胱内投与した後に膀胱から回収した投与残液には、投与液中に含まれるジメチルスルホキシドの83.7%（6例の平均値）が存在しており、16.3%が膀胱から体内へ吸収されたと考えられた1)。
注）本剤の承認された用法及び用量は「通常、成人には50%w/w）ジメチルスルホキシド溶液を1回あたり1バイアル 50mL（ジメチルスルホキシドとして27g）、2週間間隔で6回膀胱内に注入する。なお、膀胱内注入後、可能な限り15分間以上膀胱内に保持してから排出させる。」です。
- 電子添文（16.1項）［2022年5月改訂（第3版）］
- 解説；電子添文（16.1項、16.2項）［2022年5月改訂（第3版）］
References
- Shimada H, et al. Low Urin Tract Symptoms. 2020 ;12 :150-154 (PMID:31696635)
2022/9/12
