本剤(ジムソ®膀胱内注入液50%)は、オーファンドラッグ(希少疾病医薬品)です。
[解説]
本剤は「間質性膀胱炎」を予定効能・効果として2017年9月7日に厚生労働大臣により、希少疾病医薬品の指定(指定番号(29薬)第402号、平成29年9月7日付け薬生薬審発0907第1号)を受けています。
なお、2013年の間質性膀胱炎に関する調査では、国内で治療中の患者数は約4500人であることが報告されています1) 。
- インタビューフォーム(I.4.適正使用に関して周知すべき特性)[2022年5月改訂(第3版)]
- 解説;インタビューフォーム(I.1.開発の経緯)[2022年5月改訂(第3版)]
- 解説;間質性膀胱炎の疾患、病態及び疫学(2021年1月22日承認、CTD1.5.1.1)
References
- Yamada Y, et al. :Transl Androl Urol. 2015 ;4 :486-490 (PMID: 26816847)
2022/9/12