本剤(エクリラ®400μgジェヌエア®)の吸入により気管支痙攣が誘発され、生命を脅かすおそれがありますので、気管支痙攣が認められた場合は、直ちに本剤の投与を中止し、適切な処置を行ってください。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
8. 重要な基本的注意 8.1 吸入薬の場合、薬剤の吸入により気管支痙攣が誘発され生命を脅かすおそれがある。気管支痙攣が認められた場合は、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。 |
[補足]
気管支痙攣は、RMPの安全性検討事項の「重要な潜在的リスク」に挙げられています。
- 電子添文(8.1項)[2019年11月改訂(第1版)]
- 補足;医薬品リスク管理計画書(RMP)[2023年4月26日提出]
2023/4/26