本剤（エクリラ®400μgジェヌエア®）の電子添文で注意喚起されている副作用は、以下のとおりです。
◆重大な副作用
- 心房細動
◆その他の副作用
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2%以上 |
頻度不明 |
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呼吸器 |
鼻咽頭炎、副鼻腔炎、鼻炎、発声障害、口腔咽頭不快感、咳嗽 |
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臨床検査 |
尿中ブドウ糖陽性、CK増加、血中カリウム増加 |
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循環器 |
不整脈 |
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消化器 |
下痢、歯痛、嘔吐、便秘、口内乾燥 |
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皮膚 |
発疹、そう痒症 |
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その他 |
めまい |
霧視、転倒、尿閉、過敏症、血管浮腫、頭痛 |
上記の副作用があらわれることがありますので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行ってください。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.1 心房細動（頻度不明） ［9.1.1参照］ |
［補足］
心血管系事象は、RMPの安全性検討事項の「重要な潜在的リスク」に挙げられています。
- 電子添文（11項）［2019年11月改訂（第1版）］
- 補足；医薬品リスク管理計画書（RMP）［2023年4月26日提出］
2023/4/26
