本剤（エクリラ®400μgジェヌエア®）の60吸入用をアルミラミネートの個包装袋※から取り出した後、25℃/60%RHで90日間保存したところ、変化は認められませんでした。
なお、本剤の30吸入用と60吸入用は、吸入表示回数を示すカウンターが違うのみであり、処方量、充填量及び容器は同一です。
※：包装変更前の製品。なお、包装変更品の出荷開始は、30吸入用が2025年10月下旬を、60吸入用が2026年2月下旬を予定していますが、順次出荷となるため若干変動する場合があります。
［解説］
本剤のアルミラミネート袋（包装変更前）の開封後の安定性試験の結果は、以下のとおりである。
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製剤 |
保存条件 |
保存期間 |
保存形態 |
結果 |
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エクリラ®400μgジェヌエア®60吸入用 |
25℃、60％RH |
90日間 |
キャップなし |
規格内 |
測定項目：性状、純度試験（類縁物質）、送達量均一性、微粒子量 等
- インタビューフォーム（IV.6.製剤の各種条件下における安定性）［2025年8月改訂（第9版）］
- 解説；インタビューフォーム（IV.6.製剤の各種条件下における安定性）［2025年8月改訂（第9版）］
2026/1/9
