よくある質問(FAQ)

Q

エクリラ400μgジェヌエア

エクリラ_開封後の製剤の安定性は?

A

本剤(エクリラ®400μgジェヌエア®)の60吸入用を個包装袋から取り出した後、25℃/60%RHで90日間保存したところ、変化は認められませんでした。

なお、本剤の30吸入用と60吸入用は、吸入表示回数を示すカウンターが違うのみであり、処方量、充填量及び容器は同一です。


[解説]

本剤の開封後の安定性試験の結果は、以下のとおりである。

製剤

保存条件

保存期間

保存形態

結果

エクリラ®400μgジェヌエア®

60吸入用

25℃、60%RH

90日間

キャップなし

規格内

測定項目:性状、純度試験(類縁物質)、送達量均一性、微粒子量 等


  • インタビューフォーム(IV.6.製剤の各種条件下における安定性)[2025年8月改訂(第9版)]
  • 解説;インタビューフォーム(IV.6.製剤の各種条件下における安定性)[2025年8月改訂(第9版)]

2025/8/19

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