よくある質問(FAQ)

Q

エクリラ400μgジェヌエア

エクリラ_アルミラミネート袋を開封した後の製剤の安定性は?

A

本剤(エクリラ®400μgジェヌエア®)をアルミラミネート袋から取り出した後の安定性試験の結果は、以下のとおりです。

◆エクリラ®400μgジェヌエア®60吸入用

保存条件

保存形態

保存期間

結果

25℃、60%RH

アルミラミネート袋包装なし、キャップなし

90日間

変化なし

測定項目:性状、純度試験(類縁物質)、送達量均一性、微粒子量等

注)エクリラ®400μgジェヌエア®30吸入用と60吸入用は、吸入表示回数を示すカウンターが違うのみであり、 処方量及び充填量並びに容器は同一です。


  • インタビューフォーム(IV.6.製剤の各種条件下における安定性)[2021年11月改訂(第6版)]

2022/10/18

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