本剤(エクリラ®400μgジェヌエア®)をアルミラミネート袋から取り出した後の安定性試験の結果は、以下のとおりです。
◆エクリラ®400μgジェヌエア®60吸入用
保存条件 |
保存形態 |
保存期間 |
結果 |
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25℃、60%RH |
アルミラミネート袋包装なし、キャップなし |
90日間 |
変化なし |
測定項目:性状、純度試験(類縁物質)、送達量均一性、微粒子量等
注)エクリラ®400μgジェヌエア®30吸入用と60吸入用は、吸入表示回数を示すカウンターが違うのみであり、処方量及び充填量並びに容器は同一です。
- インタビューフォーム(IV.6.製剤の各種条件下における安定性)[2024年6月改訂(第8版)]
2024/8/26