本剤（エクリラ®400μgジェヌエア®）の薬物動態において、明らかな加齢の影響は認められませんでした。
［解説］
慢性閉塞性肺疾患患者である非高齢者（40~59歳）と高齢者（70歳以上）に、本剤の有効成分であるアクリジニウム臭化物400μgを単回吸入投与した時のアクリジニウム臭化物のCmax及びAUCの高齢者/非高齢者比はそれぞれ86.4%及び88.5%であり、高齢者と非高齢者間で明らかな差は認められなかった（p≧0.05、Wilcoxonの順位和検定）（外国人データ）１）。
表 非高齢及び高齢の慢性閉塞性肺疾患患者におけるアクリジニウム臭化物を400μg単回吸入投与後のアクリジニウム臭化物の血漿中薬物動態パラメータ
|
被験者群 |
投与量 |
例数 |
Cmax （pg/mL） |
AUCτ （pg・hr/mL） |
|---|---|---|---|---|
|
高齢患者 （70歳以上） |
400μg |
12 |
71.1 （58.2） |
171.3 （56.7） |
|
非高齢患者 （40~59歳） |
400μg |
12 |
82.3 （32.0） |
193.5 （51.4） |
平均値（変動係数）
注）本剤の用法及び用量は、「通常、成人には1回1吸入（アクリジニウム臭化物として400μg）を1日2回吸入投与する。」です。
［関連FAQ］
- 電子添文（16.6.2項）［2024年6月改訂（第3版、再審査結果）］
- 解説；電子添文（16.6.2項）［2024年6月改訂（第3版、再審査結果）］
- 解説；インタビューフォーム（VII.10.3)高齢者）［2024年6月改訂（第8版）］
References
- Stephan, M. et al. :Int. J. Clin. Pharmacol. Ther. 2012 ;50(6) :403-412（PMID:22541745）
2024/8/26
