本剤(フルティフォーム®50エアゾール/125エアゾール)をアルミラミネート袋から取り出した後、30℃/65%RHで3箇月間保存したところ、大きな変化は認められませんでした。
なお、アルミラミネート袋開封後の有効期間は設定されていません。
[解説]
フルティフォーム®50エアゾール120吸入用及びフルティフォーム®125エアゾール120吸入用を、長期保存試験条件で0、6、12又は24箇月間保存した後に、アルミラミネート袋から取り出し、さらに30℃/65%RHで3箇月間保存した。その結果、理化学及び製剤学的特性に大きな変化を認めなかった。
アルミラミネート袋は製剤の保護のために使用しており、防湿のためではない。
- インタビューフォーム(IV.6.製剤の各種条件下における安定性)[2024年5月改訂(第13版)]
- 解説;インタビューフォーム(IV.6.製剤の各種条件下における安定性)[2024年5月改訂(第13版)]
2025/8/1