よくある質問(FAQ)

Q

フルティフォーム50エアゾール、125エアゾール

フルティフォーム_アルミラミネート袋を開封した後の製剤の安定性は?

A

本剤(フルティフォーム®50エアゾール/125エアゾール)をアルミラミネート袋から取り出した後、30℃/65%RHで3箇月間保存したところ、大きな変化は認められませんでした。

なお、アルミラミネート袋開封後の有効期間は設定されていません。


[解説]

フルティフォーム®50エアゾール120吸入用及びフルティフォーム®125エアゾール120吸入用を、長期保存試験条件で0、6、12又は24箇月間保存した後に、アルミラミネート袋から取り出し、さらに30℃/65%RHで3箇月間保存した。その結果、理化学及び製剤学的特性に大きな変化を認めなかった。
アルミラミネート袋は製剤の保護のために使用しており、防湿のためではない。


  • インタビューフォーム(IV.6.製剤の各種条件下における安定性)[2024年5月改訂(第13版)]
  • 解説;インタビューフォーム(IV.6.製剤の各種条件下における安定性)[2024年5月改訂(第13版)]

2025/8/1

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