本剤(フルティフォーム®50エアゾール/125エアゾール)をアルミラミネート袋から取り出した後の安定性試験の結果は、以下のとおりです。
なお、アルミラミネート袋開封後の有効期間は設定されていません。
◆アルミラミネート袋開封後の安定性
フルティフォーム®50エアゾール120吸入用及びフルティフォーム®125エアゾール120吸入用を、長期保存試験条件で0、6、12又は24箇月間保存した後に、アルミラミネート袋から取り出し、さらに30℃/65%RHで3箇月間保存した結果、理化学及び製剤学的特性に大きな変化は認められませんでした。
- インタビューフォーム(IV.6.製剤の各種条件下における安定性)[2024年5月改訂(第13版)]
2024/6/17