よくある質問(FAQ)

Q

フルティフォーム50エアゾール、125エアゾール

フルティフォーム_アルミラミネート袋を開封した後の製剤の安定性は?

A

本剤(フルティフォーム®50エアゾール/125エアゾール)をアルミラミネート袋から取り出した後の安定性試験の結果は、以下のとおりです。

なお、アルミラミネート袋開封後の有効期間は設定されていません。

◆アルミラミネート袋開封後の安定性

フルティフォーム®50エアゾール120吸入用及びフルティフォーム®125エアゾール120吸入用を、長期保存試験条件で0、6、12又は24箇月間保存した後に、アルミラミネート袋から取り出し、さらに30℃/65%RHで3箇月間保存した結果、理化学及び製剤学的特性に大きな変化は認められませんでした。


  • インタビューフォーム(IV.6.製剤の各種条件下における安定性)[2023年11月改訂(第12版)]

2023/11/22

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