本剤（デザレックス®錠5mg）の投与に際して、注意が必要な合併症や既往歴等は、以下のとおりです。
- てんかんの既往
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者 9.1.1 てんかんの既往のある患者 十分な問診を行うこと。発作があらわれることがある。［11.1.2 参照］ |
［補足］
痙攣、てんかんは、RMPの安全性検討事項の「重要な特定されたリスク」に挙げられています。
［関連FAQ］
- 電子添文（9.1項）［2023年1月改訂（第3版）］
- 補足；医薬品リスク管理計画書（RMP）［2023年9月26日提出］
2023/10/20
