妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、本剤(デザレックス®錠5mg)を投与しないことが望ましいです。
本剤の動物試験(ラット、ウサギ)では催奇形性は認められていませんが、ロラタジン*の動物実験(ラット)で本剤の有効成分であるデスロラタジンの胎児への移行が報告されています。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、投与を避けることが望ましい。本剤の動物試験(ラット、ウサギ)で催奇形性は認められていないが、ロラタジンを投与したラットの試験でデスロラタジンの胎児への移行が報告されている。 |
*:デスロラタジンは、ロラタジンの活性代謝物です。
- 電子添文(9.5項、18.1項)[2023年1月改訂(第3版)]
2023/9/20