授乳婦に本剤（デザレックス®錠5mg）を投与する場合は、治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討してください。
ロラタジン＊の臨床試験で、本剤の有効成分であるデスロラタジンのヒト母乳中への移行が報告されています１）。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ロラタジンの臨床試験で、デスロラタジンのヒト母乳中への移行が報告されている1）。 |
＊：ロラタジンの活性代謝物が、本剤の有効成分であるデスロラタジンです。
［解説］
外国人授乳婦（6例、年齢19~28歳）にロラタジン40mgカプセル**を単回経口投与したところ、投与後48時間までに母乳中に分泌されたロラタジン及びデスロラタジンの割合は、投与量のそれぞれ0.01%及び0.02%であった１）。
＊＊：国内未発売
- 電子添文（9.6項、18.1項）［2024年5月改訂（第4版）］
- 解説；インタビューフォーム（VII.5.(3)乳汁への移行性）［2024年5月改訂（第10版）］
References
- Hilbert, J. et al. :J. Clin. Pharmacol. 1988 ;28 :234-9（PMID:2966185）
2025/3/3
