一般に、高齢者は生理機能が低下していますので、患者の状態を観察しながら慎重に本剤(デザレックス®錠5mg)を投与してください。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.8 高齢者 一般に生理機能が低下している。 |
[解説]
高齢者(17例、年齢:65~70歳)にデスロラタジン錠5mgを1日1回10日間反復経口投与したとき、血漿中デスロラタジン濃度のCmax及びAUCは、非高齢対照(95例、年齢:19~64歳)と比較していずれも約20%上昇した。高齢者でのデスロラタジンのt1/2は平均31.0時間(幾何平均)であり、非高齢対照群と比較して約30%延長した1)(外国人データ)。
- 電子添文(9.8項)[2023年1月改訂(第3版)]
- 解説;電子添文(16.6.3項)[2023年1月改訂(第3版)]
References
- 社内資料:高齢者を含む健康成人を対象とした試験(2016年9月28日承認、CTD2.7.2.2)
2023/9/20