本剤（デザレックス®錠5mg）の医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要は、以下のとおりです。
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1.1. 安全性検討事項 |
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【重要な特定されたリスク】 |
・ ショック、アナフィラキシー ・ 肝機能障害、黄疸 ・ 痙攣、てんかん |
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【重要な潜在的リスク】 |
該当なし |
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【重要な不足情報】 |
該当なし |
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1.2. 有効性に関する検討事項 |
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日常診療下での本剤の有効性 |
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2. 医薬品安全性監視計画の概要 |
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通常の医薬品安全性監視活動 |
自発報告、文献・学会情報及び外国措置報告等の収集・確認・分析に基づく安全対策の検討 |
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追加の医薬品安全性監視活動 |
該当なし |
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3. 有効性に関する調査・試験の計画の概要 |
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該当なし |
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4. リスク最小化計画の概要 |
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通常のリスク最小化活動 |
電子添文による情報提供 |
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追加のリスク最小化活動 |
該当なし |
最新の情報は、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の医薬品情報検索ページで確認してください。
2023/10/20
