本剤（ペンタサ®顆粒94%／錠250mg／錠500mg）は、放出調節製剤ですので、乳鉢による混合粉砕はしないでください。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
◆ペンタサ®顆粒94%
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14. 適用上の注意 14.1 薬剤投与時の注意 本剤は放出調節製剤であることより、かまずに服用すること。また、乳鉢による混合粉砕は避けること。 |
◆ペンタサ®錠250mg／錠500mg
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14. 適用上の注意 14.2 薬剤投与時の注意 本剤は二分割して服用可能であるが、放出調節製剤であることより、かまずに服用すること。また、乳鉢による混合粉砕は避けること。 |
［解説］
健康成人にメサラジンとして1,000mg（ペンタサ錠250mg 4錠）又はメサラジン原薬1,000mgを空腹時に単回経口投与したとき、血漿中未変化体の薬物動態パラメータは下表のとおりであった1）。
表 ペンタサ錠又はメサラジン原薬1,000mgを空腹時に単回経口投与したときの未変化体の薬物動態パラメータ
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例数 |
Cmax （ng/mL） |
Tmax （hr） |
T1/2 （hr） |
|
|---|---|---|---|---|
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ペンタサ錠 |
5 |
1,448.6 ± 586.4 |
2.3 ± 0.5 |
6.4 ± 0.7 |
|
メサラジン原薬 |
5 |
20,733.7 ± 2,744 |
0.8 ± 0.1 |
4.5 ± 0.4 |
平均値±標準誤差
- 顆粒94%；電子添文（14.1項）［2023年7月改訂（第3版）］
- 錠250mg／錠500mg；電子添文（14.2項）［2023年7月改訂（第3版）］
- 解説；錠250mg／錠500mg；電子添文（16.1.1項）［2023年7月改訂（第3版）］
References
- 檜垣晴夫, 他. :薬理と治療. 1994 ;22(Suppl.10) :S2467- S2495
2023/7/20
