本剤（デザレックス®錠5mg）の小児における薬物動態は、健康成人と概ね類似していました。
［解説］
健康な小児（24例、年齢：12~17歳）及び成人（12例、年齢：18~45歳）に、デスロラタジン錠5mgを単回経口投与した結果、血漿中デスロラタジン濃度はいずれも投与後2時間（Tmaxの中央値）に最高値を示した。小児及び成人におけるデスロラタジンの薬物動態は、概して類似していた（外国人データ）。
表 健康小児及び健康成人にデスロラタジン錠5mgを単回経口投与したときの薬物動態パラメータ（外国人）
|
被験者 （年齢） |
投与量 |
例数 |
Tmax† （hr） |
Cmax‡ （ng/mL） |
AUC0-last‡ （ng･hr/mL） |
|---|---|---|---|---|---|
|
小児 （12~17歳） |
5mg |
24 |
2.00 |
2.27 （34） |
48.4 （41） |
|
成人 （18~45歳） |
5mg |
12 |
2.00 |
2.18 （28） |
53.7 （54） |
† 中央値
‡ 幾何平均（%CV）
- インタビューフォーム（VII.10.1)小児）［2024年5月改訂（第10版）］
- 解説；インタビューフォーム（VII.10.1)小児）［2024年5月改訂（第10版）］
2024/11/1
