よくある質問(FAQ)

Q

ベオーバ錠50mg

ベオーバ_海外での承認状況は?

A

ベオーバは、韓国で承認されています。

(2023年10月現在)


[補足]

韓国では、杏林製薬株式会社(製造販売元)とライセンス契約のある企業(Jeil社)が承認を受けています。
米国では、本剤(ベオーバ®50mg)の有効成分であるビベグロンついて、杏林製薬株式会社(製造販売元)及びキッセイ薬品工業株式会社(販売元)とはライセンス契約のない企業(Urovant Sciences, Inc.)が承認を受けていますが、本邦とは用法及び用量等が異なっています。

本邦での本剤の電子添文の記載は、以下のとおりです。

4. 効能又は効果

過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁

5. 効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤を適用する際、十分な問診により臨床症状を確認するとともに、類似の症状を呈する疾患(尿路感染症、尿路結石、膀胱癌や前立腺癌などの下部尿路における新生物等)があることに留意し、尿検査等により除外診断を実施すること。なお、必要に応じて専門的な検査も考慮すること。

5.2 下部尿路閉塞疾患(前立腺肥大症等)を合併している患者では、それに対する治療を優先させること。

6. 用法及び用量

通常、成人にはビベグロンとして50mg11回食後に経口投与する。


  • 補足;電子添文(4項、5項、6項)[2023年11月改訂(第3版)]
  • 補足;インタビューフォーム(XII.1.主な外国での発売状況)[2023年11月改訂(第7版)]

2023/11/21

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