本剤(ラスビック®点滴静注キット150mg)の有効成分であるラスクフロキサシンの血中濃度は、以下のとおりです。
◆健康成人
健康成人にラスクフロキサシンを、1日目は300mgを2時間かけて、2日目~7日目は150mgを1時間かけて、1日1回7日間反復点滴静注したときの薬物動態パラメータは、表1のとおりです。
表1 反復点滴静注後のラスクフロキサシンの薬物動態パラメータ
投与日 |
投与量 |
例数 |
Cmax (μg/mL) |
Tmax (hr) |
t1/2 (hr) |
AUCt (μg・hr/mL) |
---|---|---|---|---|---|---|
1日目 |
300mg |
6 |
3.00 ± 0.496 |
2.00 ± 0.00 |
- |
32.5 ± 5.35 |
7日目 |
150mg |
5 |
2.9 ± 0.383 |
1.00 ± 0.00 |
22.0 ± 2.63 |
35.4 ± 8.28 |
(平均値±標準偏差)
◆呼吸器感染症患者
呼吸器感染症患者にラスクフロキサシン150mg(投与開始日は300mg)を1日1回反復点滴静注したときの投与1日目及び最終投与日の薬物動態パラメータを、母集団薬物動態モデルから予測した結果は、表2のとおりです。
表2 患者でのラスクフロキサシンの薬物動態パラメータ
疾患名 |
投与日 |
投与量 |
例数 |
Cmax (μg/mL) |
AUC0-24 (μg・hr/mL) |
Ctrough※ (μg/mL) |
---|---|---|---|---|---|---|
呼吸器感染症 |
1日目 |
300mg |
251 |
4.185 ± 1.107 |
65.00 ± 18.55 |
0.970 ± 0.414 |
最終投与日 |
150mg |
3.192 ± 0.929 |
46.67 ± 15.21 |
(平均値±標準偏差)
※:投与2日目以降の最低濃度推定値
- 電子添文(16.1.2項、16.1.3項)[2024年5月改訂(第5版)]
2024/7/29