ベオーバ錠の安定性は以下のとおりでした。
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試験 |
保存条件 |
保存形態 |
保存期間 |
結果 |
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長期保存試験 |
25℃、60%RH |
アルミラミネート袋入りPTP包装 紙箱入り |
24箇月 |
規格内 |
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無包装♯ |
6箇月 |
規格内 |
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加速試験 |
40℃、75%RH |
アルミラミネート袋入りPTP包装 紙箱入り |
6箇月 |
規格内 |
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苛酷試験 |
温度 |
50℃、湿度：成り行き |
アルミラミネート袋入りPTP包装 紙箱入り |
3箇月 |
規格内 |
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湿度 |
30℃、75%RH |
無包装♯♯ |
3箇月 |
規格内 |
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PTP包装 |
3箇月 |
規格内 |
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光 |
25℃、60%RH 光源：オプション1（D65） 約2000lux |
無包装♯♯ |
総照度120万lux・hr 総近紫外放射 エネルギー 321W・h/m2 |
規格内 |
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PTP包装 |
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アルミラミネート袋入りPTP包装 |
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試験項目：性状、確認試験、純度試験（類縁物質）、溶出性、定量法等
♯：ガラスシャーレに重ならないように錠剤を並べ、アルミ箔で覆い、保存した。
♯♯：ガラスシャーレに重ならないように錠剤を入れ、ラップ（ポリ塩化ビニリデンフィルム）で覆い、小穴を空けて保存した。
出典：インタビューフォーム
2021/2/15
