本剤（ラスビック®錠75mg）の薬物動態において、食後投与では空腹時投与に比ベCmaxに1.28 倍の増加が見られましたが、AUClastに変化はなかったことから食事の影響は小さいと考えられました１）。
［解説］
健康成人男性24例にラスクフロキサシン75mgを空腹時及び食後に単回経口投与したとき、血漿中ラスクフロキサシンの薬物動態パラメータ及び空腹時に対する食後のCmax及びAUClastの幾何平均比は以下のとおりであった。
表 健康成人にラスクフロキサシン75mgを単回経口投与したときの薬物動態に及ぼす食事の影響
|
投与条件 |
投与量 |
例数 |
Cmax （μg/mL） |
Tmax （hr） |
t1/2 （hr） |
AUCinf （μg･hr/mL） |
AUClast （μg･hr/mL） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
空腹時 |
75mg |
24 |
0.592 ± 0.162 |
2.48 ± 1.09 |
13.9 ± 1.35 |
10.2 ± 2.02 |
9.19 ± 1.69 |
|
食後 |
75mg |
24 |
0.765 ± 0.247 |
2.54 ± 0.871 |
14.2 ± 1.89 |
10.2 ± 1.79 |
9.14 ± 1.44 |
|
比較♯ (食後／空腹時) |
- |
- |
1.28 ［1.12 ~ 1.47］ |
- |
- |
- |
1.00† ［0.95 ~ 1.05］ |
平均値±標準偏差
♯：幾何平均比［90%信頼区間］
- 解説；インタビューフォーム（VII.1.(4)1)食事の影響）［2024年5月改訂（第7版）］
References
- 社内資料 :食事の影響に関する試験（2019年09月20日承認、CTD2.5.2.3）
2025/9/19
