本剤（リフヌア®錠45mg）の薬物動態において、食事の影響は認められませんでした。
本剤は食事とは関係なく投与が可能です。
［解説］
健康成人男性に本剤の有効成分であるゲーファピキサント50mg注）を空腹時及び高脂肪食摂取後に単回経口投与した際、ゲーファピキサントのAUC0-∞及びCmaxに対する臨床的に意味のある食事の影響は認められなかった１）。
表 健康成人男性にゲーファピキサント50mg注）を空腹時又は高脂肪食摂取後に単回投与した際の血漿中薬物動態パラメータの要約統計量
| 投与条件 | 投与量注） |
例数 |
Tmax† （hr） |
Cmax‡ （ng/mL） |
AUC0-∞‡ （ng・hr/mL） |
t1/2§ （hr） |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
食後 （高脂肪食） |
50mg |
14 |
2.50 ［1.50-4.00］ |
431 （394,472） |
3910 （3550,4310） |
7.19 （16.6） |
|
空腹時 |
50mg |
14 |
1.50 ［1.50-4.00］ |
489 （437,548） |
4260 （3790,4770） |
6.93 （9.32） |
|
食事の影響＃（食後／空腹時） |
- |
0.88 （0.82,0.95） |
0.92 （0.87,0.97） |
- |
||
† 中央値［最小値-最大値］
‡ 最小二乗平均に基づく幾何平均（95%信頼区間）
＃ 幾何平均比（90%信頼区間）
§ 幾何平均（幾何平均に基づく変動係数％）
注）本剤の用法及び用量は、「通常、成人にはゲーファピキサントとして1回45mgを1日2回経口投与する。」です。
- 電子添文（16.2.2項）［2025年2月改訂（第4版）］
- 解説；電子添文（16.2.2項）［2025年2月改訂（第4版）］
- 解説；インタビューフォーム（VII.1.(4)1)食事の影響）［2025年2月改訂（第5版）］
References
- 社内資料 :日本人健康被験者を対象とした単回及び反復投与試験（024試験）（2022年1月20日承認、CTD2.7.6.2）
2025/2/6
