本剤(デザレックス®錠5mg)の薬物動態において、食事の影響は認められませんでした。
[解説]
健康成人(24例)にデスロラタジン錠5mgを食後(高脂肪高カロリー食)に単回経口投与したとき、血漿中デスロラタジン及び3-OHデスロラタジン濃度(Cmax及びAUC)への影響はいずれも認められなかった1)(外国人データ)。
表 デスロラタジンの薬物動態に及ぼす食事の影響(外国人)
比較 |
例数 |
デスロラタジン |
3-OHデスロラタジン |
||
---|---|---|---|---|---|
Cmax |
AUC0-∞ |
Cmax |
AUC0-∞ |
||
食事の影響 (食後/空腹時) |
24 |
1.08 [0.96-1.20] |
1.07 [0.97-1.19] |
0.98 [0.88-1.09] |
0.98 [0.90-1.07] |
幾何平均比[90%信頼区間]
- 電子添文(16.2.1項)[2023年1月改訂(第3版)]
- 解説;電子添文(16.2.1項)[2023年1月改訂(第3版)]
References
- 社内資料:食事の影響(2016年9月28日承認、CTD2.7.1.2)
2023/9/20