本剤（キプレス®チュアブル錠5mg）の薬物動態において、食後投与では空腹時に比べTmaxは遅延し、Cmax及びAUC0-∞は減少しました。
本剤は、食事の有無にかかわらず投与できます。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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14. 適用上の注意 14.1 薬剤交付時の注意 14.1.2 本剤は、食事の有無にかかわらず投与できる。 |
［解説］
健康成人にモンテルカストチュアブル錠5mg注）を食後投与することにより、空腹時に比べて最高血漿中濃度到達時間（Tmax）は2.3±0.9時間から4.0±1.9時間に遅延した。また、Cmaxは488±66ng/mLから256±82ng/mLに48%減少し、AUC0-∞は2730±743ng・hr/mLから2386±498ng・hr/mLに13%減少した（外国人データ）１）。
注）本剤の用法及び用量は、「通常、6歳以上の小児にはモンテルカストとして5mgを1日1回就寝前に経口投与する。」です。
- 電子添文（14.1.2項、16.2.1項）［2024年5月改訂（第2版）］
- 解説；電子添文（16.2.1項）［2024年5月改訂（第2版）］
- 解説；インタビューフォーム（VII.1.(4)2)食事の影響（外国人））［2025年1月改訂（第47版）］
References
- 社内資料 :モンテルカストチュアブル錠5mgの食事の影響（2001年6月20日承認、申請資料概要へ.3.(3).2).②）
2025/1/6
