健康成人男性に本剤（デザレックス®錠5mg）の有効成分であるデスロラタジン5mgを空腹時に1日1回10日間反復経口投与したとき、血漿中デスロラタジン濃度は投与開始後5日目までに定常状態に到達し、Cmax及びAUC0-24hrについて算出した累積係数はそれぞれ1.30及び1.47でした1）。
表 デスロラタジン錠を空腹時1日1回10日間反復投与したときの定常状態時の薬物動態パラメータ
|
用量 |
例数 |
Tmax† （hr） |
Cmax‡ （ng/mL） |
AUC0-24hr‡ （ng・hr/mL） |
t1/2‡ （hr） |
|---|---|---|---|---|---|
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5mg |
8 |
2.00 ［1-4］ |
4.21 （32） |
47.4 （42） |
22.7 （19） |
† 中央値［最小値-最大値］
‡ 幾何平均（%CV）
- 電子添文（16.1.2項）［2023年1月改訂（第3版）］
References
- 社内資料：日本人での単回及び反復投与試験（2016年9月28日承認、 CTD2.7.2.2）
2023/9/20
