本剤(ナゾネックス®点鼻液50μg)の電子添文で注意喚起されている副作用は、以下のとおりです。
◆重大な副作用
- アナフィラキシー
◆その他の副作用
1~5%未満 |
1%未満 |
頻度不明 |
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過敏症 |
じん麻疹等の発疹 |
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鼻腔 |
鼻症状(刺激感注)、そう痒感、乾燥感注)、疼痛、発赤、不快感注)等)、真菌検査陽性 |
鼻出血注)、鼻漏、鼻閉、くしゃみ、嗅覚障害 |
鼻中隔穿孔、鼻潰瘍、鼻症状(灼熱感) |
口腔並びに呼吸器 |
咽喉頭症状(刺激感、疼痛、不快感、乾燥等) |
咳嗽、上気道炎 |
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肝臓 |
肝機能障害、ALT上昇注)、AST上昇注)、ビリルビン上昇、Al-P上昇、ウロビリン尿 |
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血液 |
好中球増多、好酸球増多、単球増多、白血球減少、白血球増多、白血球分画異常、赤血球減少注)、ヘモグロビン減少注)、ヘマトクリット減少注)、リンパ球減少、血小板減少注)、カリウム上昇 |
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神経系障害 |
頭痛、倦怠感 |
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眼 |
眼圧亢進、霧視、中心性漿液性網脈絡膜症 |
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その他 |
コルチゾール減少注) |
蛋白尿注)、尿糖、BUN上昇、コルチゾール上昇 |
味覚障害 |
注)小児及び成人の臨床試験で認められた副作用;他の発現頻度のある副作用はすべて成人のみで認められた。
上記の副作用があらわれることがありますので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行ってください。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
11.1 重大な副作用 11.1.1 アナフィラキシー(頻度不明) アナフィラキシー(呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、じん麻疹等)があらわれることがある。 |
- 電子添文(11項)[2023年1月改訂(第3版)]
2023/10/17