本剤（ナゾネックス®点鼻液50μg）の安定性試験の結果は、以下のとおりです。
いずれの試験においても規格を逸脱する変化は認められませんでした。
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試験 |
保存条件 |
保存期間 |
保存形態 |
結果 |
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長期保存試験 |
25℃、40％RH |
36箇月 |
定量噴霧式ポンプ付 プラスチック容器 |
わずかな質量損失が認められたが、 その他の試験項目については変化を認めなかった。 |
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中間的試験条件 |
30℃、65％RH |
12箇月 |
わずかな質量損失が認められたが、 その他の試験項目については変化を認めなかった。 |
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加速試験 |
40℃、25％RH |
6箇月 |
変化なし |
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光安定性試験 |
120万lx・hr、200W・h/m2 |
変化なし |
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測定項目：性状、pH、モメタゾンフランカルボン酸エステル含量、類縁物質、フェニルエチルアルコール含量、塩化ベンザルコニウム含量、一噴霧物中含量、一噴霧物質量、保存効力 等
- インタビューフォーム（IV.6.製剤の各種条件下における安定性）［2023年1月改訂（第12版）］
2023/10/17
