日本人健康成人男性（各群6例）に本剤（ナゾネックス®点鼻液50μg）を200μg又は400μgを1日2回注）7日間反復鼻腔内投与した際、血漿中モメタゾンフランカルボン酸エステル濃度は200μg投与群の1例において、初回投与後30分に定量下限をわずかに上回る値（57.2pg/mL）が認められましたが、他の被験者は全測定時点で定量下限未満（＜50pg/mL）でした1）。
注）本剤の用法及び用量は、「〈成人〉 通常、成人には、各鼻腔に2噴霧ずつ1日1回投与する（モメタゾンフランカルボン酸エステルとして1日200μg）。〈小児〉 通常、12歳未満の小児には、各鼻腔に1噴霧ずつ1日1回投与する（モメタゾンフランカルボン酸エステルとして1日100μg）。 通常、12歳以上の小児には、各鼻腔に2噴霧ずつ1日1回投与する（モメタゾンフランカルボン酸エステルとして1日200μg）。」です。
- 電子添文（16.1.1項）［2023年1月改訂（第3版）］
References
- 社内資料：全身吸収性試験（2008年7月16日承認、CTD2.7.2.2）
2023/10/17
