よくある質問(FAQ)

Q

ペンタサ坐剤1g

ペンタサ坐剤_小児への投与は?

A

本剤(ペンタサ®坐剤1g)の小児への投与は適応外です。

本剤の適応は成人のみであり、承認までに小児等を対象とした臨床試験は実施していません。

電子添文の記載は、以下のとおりです。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

注)本剤の用法及び用量は、「通常、成人には1日1個(メサラジンとして1g)を、直腸内に挿入する。」です。


  • 電子添文(9.7項)[2023年7月改訂(第3版)]

2023/7/20

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