健康成人男性にペンタサ坐剤1g（メサラジンとして1g含有）を空腹時に単回直腸内投与したとき、血漿中未変化体及び代謝物であるN-アセチルメサラジン（アセチル体）の薬物動態パラメータは下表のとおりでした1）。
表 ペンタサ坐剤1gを単回投与したときの未変化体及びアセチル体の薬物動態パラメータ（n=6）
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Cmax （ng/mL） |
tmax#1 （hr） |
AUCt （ng･hr/mL） |
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|---|---|---|---|
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未変化体 |
420 ± 242 |
8.00#2（3.00 - 12.0） |
5410 ± 4780 |
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アセチル体 |
856 ± 497 |
6.00（1.00 -24.0） |
12500 ± 10800 |
平均値±標準偏差 #1：中央値及び（範囲） #2：n=5
- 電子添文（16.1項）［2023年7月改訂（第3版）］
References
- 社内資料 :PS-SP臨床薬理試験＜第I相＞ -健康成人男性を対象とした薬物動態の検討-
2023/7/20
