よくある質問(FAQ)

Q

ペンタサ坐剤1g

ペンタサ坐剤_開封後の保存は?

A

本剤(ペンタサ®坐剤1g)は、アルミ袋から取り出し保存すると徐々に着色しますので、開封後は速やかに使用するように指導してください。

電子添文の記載は、以下のとおりです。

20.取扱い上の注意

本剤は開封するとわずかに着色することがあるので、開封後は速やかに使用すること。


[解説]

本剤の安定性試験において、無包装の場合、以下の条件において規格外となった。
・苛酷試験の湿度(25℃、75%RH、暗所)では、2箇月保存で放出性が低下し、規格外
・苛酷試験の温湿度(40℃、75%RH、暗所)では、2週間保存で放出性が低下し、規格外。3箇月保存で外観が黄褐色に変化し、規格外
・苛酷試験の光(25℃、60%RH、D65蛍光ランプ1000lx)では、30万lx・hr保存で外観が淡赤褐色に変化し、規格外

[関連FAQ]

  • 電子添文(20項)[2025年7月改訂(第5版)]
  • 解説;インタビューフォーム(IV.6.製剤の各種条件下における安定性)[2025年7月改訂(第12版)]

2025/7/1

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