本剤(ペンタサ®坐剤1g)は、アルミ袋から取り出し保管すると徐々に着色しますので、開封後は速やかに使用するように指導してください。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
20.取扱い上の注意 本剤は開封するとわずかに着色することがあるので、開封後は速やかに使用すること。 |
[解説]
無包装の場合、以下の条件において規格外となった。
・高湿度(25℃、75%RH)では、2箇月保存で放出性が低下し、規格外
・高温湿度(40℃、75%RH)では、2週間保存で放出性が低下し、規格外。3箇月保存で外観が黄褐色に変化し、規格外
・光では、30万lx・hr保存で外観が淡赤褐色に変化し、規格外
- 電子添文(20項)[2023年7月改訂(第3版)]
- 解説;インタビューフォーム(IV.6.製剤の各種条件下における安定性)[2023年7月改訂(第10版)]
2023/7/20