本剤（ペンタサ®注腸1g）のアルミ袋を開封した際に、上澄液が「無色~微黄色」の範囲を超えて着色していた場合には、使用しないように指導してください。
本剤の有効成分であるメサラジンは、酸化により分解されやすく、有色の分解物が生成されます。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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14. 適用上の注意 14.1 薬剤交付時の注意 14.1.4 本品は白色~微黄色の懸濁液である。メサラジンは酸化により分解されやすく有色の分解物を生成するため、上澄液が無色~微黄色の範囲を超えて着色したものは使用しないこと。 |
［補足］
患者に上澄液が無色~微黄色の範囲を超えて着色したものは使用しないように注意喚起するための患者向けカードがありますので、ご希望の場合は弊社担当MRにお申し付けください。
［関連FAQ］
- 電子添文（14.1.4項）［2025年9月改訂（第6版）］
2025/9/9
